Agência reguladora explicou como entrar em contato quem identificar os medicamentos e produtos
Medicamento para câncer e cosmético para cabelo (Reprodução O Globo e Americanas/ montagem )
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falso de medicamento para tratamento de alguns tipos de câncer e anestésico. Além disso, ainda na última quinta-feira (25/9), a agência reguladora também ordenou o recolhimento de marcas de cosméticos.
O lote falso Y005786 de Keytruda é utilizado em pacientes com câncer no pulmão, cabeça, pescoço e estômago e não será mais comercializado. A determinação aconteceu depois que a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., empresa que possui o registro do medicamento, identificou no mercado unidades do lote citado com características diferentes daqueles fabricados pela empresa.
O rótulo do produto falso continha defeitos de formatação, texto e pontuação diferentes dos produzidos pela empresa. As tampas flip caps usadas no medicamento falsificado não têm a mesma qualidade das usadas no produto original.
Além disso, também foi decretada a apreensão do lote 48170003 falsificado de Oppy, anestésico forte usado para alívio de dores intensas. Isso porque o motivo da medida foi o comunicado do Laboratório Teuto Brasileiro S/A, fabricante que possui o registro do medicamento, informando ter encontrado o lote falso, com sistema de abertura por anel de ruptura, com tinta de cor verde, características completamente diferentes das do produto original.
Até uma solução fisiológica foi pega pela fiscalização, sendo proibida a comercialização dos lotes 2511697, 2511701 e 2419158 de Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex – 9 mg/ml Sol Inj IV Cx 70 Fr Plas Pe Trans Sist Fech X 100 ml fabricados pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Segundo laudo realizado pela Secretaria Municipal de Saúde da Prefeitura de Porto Alegre, a bolsa do medicamento apresentou um corpo estranho.
A orientação é que profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes citados podem entrar em contato com a Anvisa pelos Canais de Atendimento, ou à Vigilância Sanitária (Visa) local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa.
Cosméticos recolhidos
Também os lotes dos produtos BTX Lisoterapia Absoluta e Máscara Modeladora Lisoterapia Hidralize, de origem desconhecida, devem ser apreendidos, assim como a comercialização, a distribuição, a fabricação, a propaganda e o uso dos cosméticos estão suspensos.
Os cosméticos B-Tox Capilar Nativo F2 Hair, Sérum Reconstrutor Bio Redux Premium F2 Hair e B-Tox Capilar Matize F2 Hair, da Le Pieri Cosméticos Ltda., também serão recolhidos e a comercialização, fabricação, propaganda e uso dos produtos estão suspensos.
A marca Casa Olência deve ter seus cosméticos apreendidos. Os produtos pertencem à empresa 29.142.831 Ana Paula Gomes Borges, estão proibidos de ser comercializados, distribuídos, fabricados, divulgados e usados. O fabricante não tem autorização de funcionamento para fabricação dos produtos, que também não possuem registro na Anvisa.
Os cosméticos BTX Lisoterapia Absoluta e Máscara Modeladora Lisoterapia Hidralize, e os fabricados pela Le Pieri Cosméticos Ltda, precisam de registro na Anvisa, mas foram apenas notificados. Eles são produtos de classificação de grau 2, que apresentam um risco potencial maior e devem comprovar sua segurança e/ou eficácia.
Os produtos sem registro ou regularização não oferecem garantia de qualidade, segurança e eficácia, representando sérios riscos à saúde, e a Anvisa não recomenda a sua utilização. Tais produtos podem ser denunciados à Agência, por meio da Ouvidoria ou pela Central de Atendimento (0800 642 9782).
FONTE : PORTAL LEO DIAS
