Farmanguinhos aguarda autorização da Anvisa para iniciar o fornecimento do dolutegravir fabricado no Brasil ao SUS
SUS adquire tecnologia para produção nacional do principal medicamento contra o HIV
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, um dos principais medicamentos utilizados no tratamento do HIV. A fabricação será realizada pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), que aguarda autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o fornecimento ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Mais de 770 mil pessoas que vivem com HIV utilizam o medicamento no Brasil. O dolutegravir impede a multiplicação do vírus nas células de defesa, contribui para a redução da carga viral e ajuda a evitar a progressão da infecção para a aids.
O processo de nacionalização começou em 2020, após um acordo entre Farmanguinhos, a farmacêutica GSK e a ViiV Healthcare, responsável pelo desenvolvimento do medicamento. Desde então, o instituto adaptou sua estrutura, adquiriu equipamentos e capacitou profissionais para assumir a fabricação.
Três lotes já foram produzidos e validados por Farmanguinhos e poderão ser encaminhados ao SUS depois da aprovação da Anvisa. Desde 2022, o instituto também distribui à rede pública medicamentos fabricados nas unidades da GSK. Segundo a Fiocruz, mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas nesse período.
O acordo prevê ainda a produção nacional do dolutegravir combinado com a lamivudina, outra substância utilizada no tratamento do HIV. A expectativa é que essa etapa seja iniciada em 2027. O dolutegravir é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção preferencial para tratamentos de primeira e segunda linha.
FONTE : GYN NOTICIAS
